该标准规定了牙科用于拍摄患者口腔图像的口腔摄像头的要求和测试方法，以支持诊断和促进患者的信息化。该标准规定了要求事项、试验方法、使用说明书和标示。这个标准不适用于以下内容。a）用于牙科材料聚合的光聚合器b）为了制定治疗计划或记录治疗记录，在口腔外拍摄的普通相机设备c）用于最小侵袭治疗的牙科用显微镜d）用于医用内窥镜e）用于牙齿照明（透射照明）的相机手柄f）具有CAD或CAM扫描仪手柄g）相机功能的牙科用复合仪器h）用于根管治疗的相机i）用于牙齿根管检查的仪器（用于内窥镜的微型相机）j）工具操作指南相机k）牙齿颜色鉴别用相机

이 표준은 진단을 지원하고 환자의 정보화를 촉진하기 위해 치과에서 환자의 구강 화상 촬영용으로 사용하는 구강용 카메라의 요구사항 및 시험 방법을 규정한다. 이 표준은 요구사항, 시험 방법, 사용설명서 및 표시를 규정한다. 이 표준은 다음에는 적용되지 않는다. a) 치과 재료의 중합에 사용되는 광중합기 b) 치료계획 수립이나 진료 기록을 위해, 구강 밖에서 촬영하는 일반 카메라 장비 c) 최소침습치료를 위한 치과용 현미경 d) 의료용 내시경 e) 치아 조명(투과조명)을 위한 카메라 핸드피스 f) CAD 또는 CAM 스캐너 핸드피스 g) 카메라 기능을 갖춘 치과용 복합기기 h) 근관치료 목적의 카메라 i) 치아 근관 검사용 기구(내시경용 마이크로카메라) j) 도구 조작 안내용 카메라 k) 치아 색상 감별용 카메라