范围:本文件规定了临床实验室自动化系统的设计和选择、安装与调试、校准、操作及维护和故障处理等方面的技术要求。 本文件适用于医疗管理部门的管理，各级各类医疗机构实验室以及自动化系统制造商对医学实验室自动化系统的建设与应用。 注：实践中，临床实验室亦称为医学实验室，以下简称实验室; 主要技术内容:1　范围本文件规定了临床实验室自动化系统的设计和选择、安装与调试、校准、操作及维护和故障处理等方面的技术要求。本文件适用于医疗管理部门的管理，各级各类医疗机构实验室以及自动化系统制造商对医学实验室自动化系统的建设与应用。注：实践中，临床实验室亦称为医学实验室，以下简称实验室。2　规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 4793.1  测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第1部分：通用要求GB 19489  实验室 生物安全通用要求GB/T 22576.1  医学实验室 质量和能力的要求  第1部分：通用要求GB/T 42060  医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求WS 434  医院电力系统运行管理WS/T 616  临床实验室定量检验结果的自动审核WS/T 654  医疗器械安全管理