미생물병원균의 검출 및 동정을 위한 분자유전기반 체외진단용 의료기기 ─ 일반 요구사항, 용어 및 정의
基于核酸的微生物病原体体外诊断检测与鉴定─ 一般要求、术语和定义

2017-12-29

体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions

2020-11-19

체외진단 시험 시스템 — 미생물 병원체의 검출과 동정을 위한 핵산 증폭 기반 검사 절차 — 검사실 품질관리 실행지침
体外诊断试验系统.微生物病原体检测和鉴定用基于核酸扩增的检验程序.实验室质量实践指南

2021-06-28

In vitro diagnostic test systems. Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens. Laboratory quality practice guide
体外诊断测试系统 基于核酸扩增的微生物病原体检测和鉴定程序 实验室质量实践指南

2021-01-29

In vitro diagnostic test systems — Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens — Laboratory quality practice guide
体外诊断试验系统基于核酸扩增的检测和鉴定微生物病原体的检查程序实验室质量实施指南实验室质量实施指南

2020-12-01

Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории
体外诊断测试系统 基于核酸扩增的检测和鉴定微生物病原体的检查程序 实验室质量实践指南 实验室质量实践指南

체외 진단 시험 시스템 — 핵산 증폭 방법을 통한 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2(SARS-CoV-2) 검출을 위한 요구사항 및 권장사항
体外诊断测试系统——用核酸扩增方法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2型的要求和建议

2023-12-28

In vitro diagnostic test systems — Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
体外诊断试验系统.用核酸扩增法检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求和建议

2022-04-19