范围:本标准规定了可经输血传播感染病原体核酸筛查技术的关键影响因素和性能验证要求，包括核酸筛查试剂的性能要求以及应用中常见问题分析。核酸筛查方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与转录介导扩增（TMA）技术。本标准适用于核酸筛查试剂的验证评价及日常检测的质量控制; 主要技术内容:影响检测结果的关键因素；核酸检测试剂的性能；结果分析和核酸扩增产物引起假阳性的控制措施