一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
发布日期：
2004-07-16
实施日期：
2005-08-01
废止日期：
2012-06-01
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器，由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配；c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植人性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)
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