YY/T 1754.1-2020-医疗器械临床前动物研究　第1部分：通用要求-国家数字标准馆

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医疗器械临床前动物研究　第1部分：通用要求 Preclinical animal study of medical devices—Part 1:General considerations

发布日期： 2020-09-27

实施日期： 2021-09-01

本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

关联关系

研制信息

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人：刘成虎、程茂波、李春令、刘文博、史新立、高冉冉、魏振西

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《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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