YY/T 1798-2021-一次性使用宫腔压迫球囊-国家数字标准馆

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一次性使用宫腔压迫球囊 Intrauterine compression balloon for single use

发布日期： 2021-09-06

实施日期： 2022-09-01

本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C36医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 其他专科器械

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

起草单位：上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、江苏奥博金医药科技有限公司、扬州强健医疗器材有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司

起草人：姚天平、王海涛、吴茜茜、叶章林、肖文龙、王沪育、钱心依、张峻梓、张星星、桂玉军、董一萌、张爱平、颜文涛

相似标准/计划/法规

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Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters-Balloon dilatation catheters
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KS P ISO 10555-4

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터
血管内导管 - 无菌和一次性导管 - 第4部分:气球扩张导管

ISO 10555-4-2023

Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 4: Balloon dilatation catheters
血管内导管无菌和一次性使用导管第4部分:球囊扩张导管

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一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管（ISO 10555-4-1996）

ASTM B901-04(2021)

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ASTM B902/B902M-13(2018)

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使用单输入线构造的压缩圆形铜导体硬中硬或软的标准规范

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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