本标准适用于眼科用眼endotamponady类非活动外科植入物。 GE设计平滑和脱离的视网膜脉络膜或视网膜填塞物的安全位置。    该标准建立的安全要求预期的用途，设计特色，临床前和临床评价，灭菌，包装和产品和信息标签由这些产品的制造商提供

Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий