ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014-医疗电气设备第2-45部分乳腺X线摄影设备和乳房摄影立体定向装置的基本安全性和基本性能的特殊要求-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса 医疗电气设备第2-45部分乳腺X线摄影设备和乳房摄影立体定向装置的基本安全性和基本性能的特殊要求

实施日期： 2016-01-01

此标准规定了乳腺X射线设备和用于立体定向乳房X线照相装置的安全要求，以下简称为ME设备

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса, именуемым далее, как МЭ ИЗДЕЛИЕ

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.040.50医疗设备 - 射线照相设备

关联关系

研制信息

起草单位： Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

相似标准/计划/法规

UNE-EN 60601-2-45-2002

Medical electrical equipment -- Part 2-45: Particular requirements for the safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices.
医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺立体定向设备安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-18-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求

医用电气设备　第2部分：心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

UNE-EN 60601-2-25-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备第2部分:心电图机安全的特殊要求

GOST 30324.25-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

GOST R 50267.25-1994

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

JIS T 0601-2-208-2008

Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求

BS 09/30170496 DC

BS EN 60601-2-45. Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
英国标准EN 60601-2-45 医用电气设备第2-45部分乳腺X射线摄影设备和乳腺立体定向设备的基本安全和基本性能详细要求

GOST R 50267.14-1993

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.5-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.14-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.6-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备第二部分微波治疗设备安全的特殊要求

GOST 30324.12-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求

医用电气设备　第2部分：手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables

UNE-EN 60601-2-20-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF TRANSPORT INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:运输培养箱安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-19-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-19/A1-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求

UNE-EN 60601-2-26-2004

Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求

KS C IEC 60601-2-45

의료용 전기기기 ─ 제2-45부: 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체 정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备 - 部分2-45:基本安全和乳腺X射线设备和乳腺摄影立体设备的基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-45-2011+AMD1-2015+AMD2-2022 CSV

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
医用电气设备.第2-45部分:乳房X射线照相设备和乳房立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统