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现行 CAN/CSA C22.2 NO.601.2.13-94(R99)
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Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Anaesthetic Machines (Adopted IEC 601-2-13:1989) / Appareils electromedicaux - Deuxieme partie: Regles particulieres de securite pour appareils d'anesthesie (norme CEI 601-2-13:1989 adoptee) 医用电气设备第2部分:麻醉机安全的特殊要求
发布日期: 2000-04-02
1范围本特殊标准规定了包含医疗用电气设备的麻醉机的安全要求。其他适用的ISO或同等国家标准涵盖了其他非电气要求。本特殊标准还包括麻醉机,包括肺通气机和用于吸入麻醉剂的肺通气机。注:ISO 5358中给出了其他非电气要求,包括一些安全要求。本特殊标准适用于按照《加拿大电气规范》第一部分的规定安装和使用的麻醉机。 本特定标准的要求是CSA标准CAN/CSA-C22的补充要求。2第601.1号及其补充件C22。2第601.1S1号标准,以下简称通用标准。为了测试和批准本特定标准范围内的麻醉机,麻醉机必须满足本特定标准和通用标准的组合要求(如适用)。本标准包含加拿大偏差和编辑变更/1应用领域介绍了规范的特殊处方、亲属和设备的麻醉剂、电气处理剂、脑震荡剂和药物的使用。 其他适用的ISO或同等国家标准涵盖了附加的非电气要求。此外,还包括装有呼吸机的麻醉设备,以及指定用于吸入麻醉剂的呼吸机。注意。ISO 5358中规定了附加的非电气要求和一些安全要求。本特殊标准适用于根据《加拿大电气规范》第1部分安装和使用的麻醉设备。 本标准中的要求补充了CAN/CSA-C22。2 No.601.1(包括补遗C22.2 No.601.1S1),以下简称通用标准。为了测试和批准本特定标准所涵盖的麻醉设备,这些设备必须符合本特定标准和通用标准的相关要求。本标准包含加拿大的具体要求和Redactionel的变更。
1ScopeThis Particular Standard specifies safety requirements for ANAESTHETIC MACHINES incorporating electrical devices designed for medical use. Additional non-electrical requirements are covered by other applicable ISO or equivalent national standards. This Particular Standard also covers ANAESTHETIC MACHINES which incorporate LUNG VENTILATORS and LUNG VENTILATORS intended for use with inhalational anaesthetic agents.Note: Additional non-electrical requirements including some safety requirements are given in ISO 5358.This particular Standard applies to ANAESTHETIC MACHINES installed and used in accordance with the Rules of the Canadian Electrical Code, Part I.The requirements of this Particular Standard are in addition to those of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1 and its supplement C22.2 No. 601.1S1, hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving ANAESTHETIC MACHINES covered witin the scope of this Particular Standard, the ANAESTHETIC MACHINES must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard. /1Domaine d'applicationLa presente Norme Particuliere specifie les prescriptions relatives aux APPAREILS D'ANESTHESIE comportant des dispositifs electriques, concus pour une utilisation medicale. Des prescriptions non electriques complementaires sont couvertes par d'autres normes ISO ou nationales equivalentes applicables. Sont egalement couverts les APPAREILS D'ANESTHESIE qui comportent un VENTILATEUR PULMONAIRE ainsi que les VENTILATEURS PULMONAIRES specifies pour une utilisation avec agents anesthesiques d'inhalation.Note. Des prescriptions non electriques complementaires ainsi que quelques prescriptions de securite sont formulees dans ISO 5358.La presente Norme particuliere vise les APPAREILS D'ANESTHESIE installes et utilises conformement au Code canadien de l'electricite, Premiere partie.Les exigences enoncees dans cette Norme particuliere completent la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1 (y compris le Supplement C22.2 no 601.1S1), ci-apres appelee Norme generale. Aux fins de mise a l'essai et d'approbation des APPAREILS D'ANESTHESIE vises par cette Norme particuliere, ces derniers doivent etre conformes aux exigences pertinentes combinees de cette Norme particuliere et de la Norme generale.Cette Norme contient des exigences propres au Canada et des modifications d'ordre redactionnel.
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