该标准为放射生物分析实验室的质量保证及质量管理、性能评价和认证提供了标准。在该标准的单独条款中描述了直接放射活体（体内）分析和间接放射活体（体外）分析的标准和指南。该标准中涉及的a）直接测量试验平台内部存在的主要放射性核物种辐射剂量的准确性和试验样品中存在的主要核物种辐射剂量的准确性（体外）间接测量的准确性b）决定最小检测量的方法c）最小试验准尉和试验范围d）服务机构提供的放射生物分析结果报告条件e）服务机构的质量保证f）服务机构的质量管理g）服务机构的试验评价，为向试验机构报告服务机构的协议h）服务机构顾客明确性能标准如果没有，基本程序不在标准范围内的事项a）从生物样品中分离放射性核物种的具体放射化学方法b）体内或体外放射测量的详细程序c）放射生物分析结果转换为吸收剂量和等价剂量的物质代谢资料和数学模型d）试验机构对试验样品和FANTUM准备、分配的程序放射活体分析的分析方法目前还没有标准化，但对此有很多文献。 为了将辐射生物分析结果转换为剂量，国内和世界的法规和指南、国际辐射防护委员会（ICRP:International Commission Radio Protection）、美国辐射防护测量委员会（NCRP:National Council on Radiation Protection and Measurements）、由国际原子能机构（IAEA:International原子能Agency）和国际辐射单位测量委员会（ICRU:International Commission on Radio Units and Measurements）提供。ICRP、NCRP、IAEA和ICRU的建议，以及这些建议实际适用于放射生物分析服务的经验，放射防护程序中生物分析结果的解释和使用被考虑到该标准的开发中。

이 표준은 방사선 생체분석 실험실의 품질보증 및 품질 관리, 성능평가 그리고 인증에 대한 기준을 제공한다. 직접 방사선 생체(체내) 분석과 간접 방사선 생체(체외) 분석에 대한 기준과 지침을 이 표준의 별도 조항에서 기술하였다. 이 표준에서 다루는 것들 a) 시험 팬텀 내부에 존재하는 선택된 주요 방사성 핵종의 방사능과 양에 대한 (체내) 직접측정의 정 확성과 시험시료에 존재하는 선택된 주요 핵종의 방사능과 양에 대한 (체외) 간접측정의 정확성 b) 최소 검출량을 결정하는 방법 c) 최소 시험준위와 시험범위 d) 서비스 기관에 의한 방사선 생체분석 결과 보고 요건 e) 서비스 기관의 품질보증 f) 서비스 기관의 품질관리 g) 서비스 기관의 시험 평가를 시험 기관에 보고하기 위한 프로토콜 h) 서비스 기관 고객이 성능기준을 명시하지 않았을 경우의 기본 절차 이 표준 범위에 포함하지 않는 사항 a) 생체 시료로부터 방사성 핵종을 분리하기 위한 구체적인 방사화학적 방법 b) 체내 또는 체외 방사선 측정에 대한 상세 절차 c) 방사선 생체분석 결과를 흡수선량과 등가선량으로 변환하기 위한 물질 대사 자료와 수학적 모형 d) 시험기관에 의한 시험시료와 팬텀의 준비, 분배를 위한 절차 방사선 생체분석에 대한 분석 방법은 현재 표준화되어 있지 않으나 이에 대한 많은 문헌이 있다. 방 사선 생체분석 결과를 선량으로 변환하기 위한 지침은 국내와 세계의 법규 및 지침, 국제 방사선 방 호위원회(ICRP：International Commission on Radiological Protection), 미국 방사선방호 측정 위원 회(NCRP ： National Council on Radiation Protection and Measurements), 국제 원자력기구 (IAEA ：International Atomic Energy Agency) 및 국제방사선 단위측정위원회(ICRU：International Commision on Radioogical Units and Measurements)에서 제공한다. ICRP, NCRP, IAEA 그리고 ICRU의 권고, 그리고 방사선 생체분석 서비스에 대한 이들 권고의 실제적 적용에 의한 경험, 방사선 방 호 프로그램에서 생체분석 결과의 해석과 사용이 이 표준의 개발에 고려되었다.