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YY/T 1507.2-2016
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外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量
Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 2:Determination of chlorine by ion chromatography
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
本标准规定了在含氧气(量热高压贮罐)的密闭系统中燃烧材料,并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(Cl)元素的测定
分类信息
发布单位或类别:
中国-行业标准-医药
CCS分类:
C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类:
11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
关联关系
研制信息
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
姜熙、
李沅、
付瑞芝、
樊铂、
刘英慧、
孙嘉怿
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