AAMI/IEC 80601-2-58:2014-医用电气设备第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求-国家数字标准馆

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Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for basic safety and essential performance of lens removal and vitrectomy devices for ophthalmic surgery 医用电气设备第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求

发布日期： 2014-09-10

本标准的目的是为眼科手术中的晶状体摘除和玻璃体切除装置的安全性和性能制定适当的要求，以将对医疗造成不利影响的风险降低到预期用途的可接受水平。本标准的好处在于医疗行业、制造商、医疗监管机构、医院、诊所、医疗用户，最后是患者。

The purpose of this standard is to set appropriate requirements for the safety and performance of lens removal and vitrectomy devices for ophthalmic surgery to reduce the risk of detrimental impact on the medical treatment to an acceptable level for their intended use. The benefit of this standard is to the medical industry, manufacturers, medical regulators, hospitals, clinics, medical users and finally to the patient.

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发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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