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T/ZBMS 001-2022
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眼镜制配诚信计量示范单位规范
发布日期:
2022-06-30
实施日期:
2022-07-01
主要技术内容:本文件规定了眼镜制配诚信计量示范单位的要求。包括术语和定义、诚信计量示范单位基本要求、诚信计量管理要求、诚信计量示范单位申报材料要求。1 、必备条件:眼镜制配单位应取得市场监督管理部门颁发的营业执照,并有核准的“验光、配镜”或“零售加工”经营范围,有固定的经营场所。且面积大于50平方米。2、 定配场所:配镜(定配)场地应是具有良好的采光、通风及上下水设施的独立加工场所。且加工场所环境要求满足:温度在(15~25)℃,相对湿度小于85%。3 、验光场所:具有固定、独立的验光室。且验光室环境要求满足:亮度要求以光线不刺眼为适度或半暗光度,确保视标箱或投影视标板无眩光不耀眼,光照必须达到60Lux。开关是分离开关(或装有变频器对灯光亮暗度可进行控制)。温度在(18~28)℃,相对湿度小于85%。使用远用视力表的,应亮度均匀,满足视距 5米的要求;使用远用投影视力灯(表)的,到影屏的距离应符合仪器的使用要求,但以不小于 2.5 米为宜;使用综合验光仪的,不小于 2.5 米。4、 检验场所:检验室应有固定和相对独立、舒适的工作空间,室内无阳光直射。各类检验设备和器具摆放宜方便使用、整洁。且检验场所环境要求满足:温度在(15~25)℃,相对湿度小于85%。应有待检品、合格品、不合格品的放置区域标识或产品的检验状态标识,以防止出现混淆。5、 其他场所:从事角膜接触镜及护理液的销售单位应取得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》。应符合有关卫生要求,配备消毒器具、物品和卫生洁具等。6 、守法:保证计量器具和眼镜验配的准确,正确使用国家法定计量单位,自觉接受计量行政主管部门的计量监督。7、 人员:验光、配镜人员经过专业培训,并具有相应中级以上职业资格证明。8、 计量器具配备要求:验光计量设备应至少具备电脑验光仪或视网膜检影镜、验光镜片箱(含试镜架),远用视力表、近用视力表、瞳距仪或瞳距尺;示范单位需具备综合验光仪和投影视力灯(表),或液晶视力表。眼镜定配计量设备应至少具备焦度计、厚度表、钢直尺或游标卡尺。检验计量设备应至少具备焦度计(分度值不低于 0.02D)、镜片厚度表(分度值不大于 0.1mm)、游标卡尺或钢直尺等。从事软性角膜接触镜验配的,还应配备裂隙灯显微镜、角膜曲率计等仪器。其他设备:应配备半自动或全自动磨边机、定中心仪、模板机、镜片倒边机、钻孔机、烘热器、抛光机、整形钳、螺丝刀等。在用计量器具的计量性能要求满足表1要求。表1 计量器具的计量性能序号 器具名称 最大允许误差 溯源周期 管理方式 依据文件1 验光镜片箱 MPE:±(0.03~0.12)m-1 2年 强制检定 JJG5792 验光仪 MPE:±(0.25~0.50)m-1 1年 强制检定 JJG8923 焦度计 MPE:±(0.06~0.25)m-1 1年 强制检定 JJG5804 角膜曲率计 MPE:±(0.02~0.03)mm 1年 强制检定 JJG10115 综合验光仪 MPE:±(0.06~0.25)m-1 1年 强制检定 JJG10976 标准对数视力表 照度>300lx;亮度>200cd/m2 1年 非强制检定 JJG10977 瞳距仪 MPE:±0.5mm 1年 非强制检定 JJG9528 厚度表 MPE:±0.03mm 1年 校准 JJF12559 钢直尺 MPE:±0.10mm 1年 非强制检定 JJG110 游标卡尺 MPE:±0.03mm 1年 非强制检定 JJG30
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