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现行 WB/T 1115-2021
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体外诊断试剂温控物流服务规范 Specification for in vitro diagnostic reagent temperature control logistics service
发布日期: 2021-05-31
实施日期: 2021-07-01
本文件规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测 和控制、追溯与应用和应急处理。 本文件适用于按照医疗器械曾理的体外诊断试剂温控物流服务。本文件不适用于按照药品管理的 体外诊断试剂温控物流服务
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: 全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
起草单位: 中国物流与采购联合会医药物流分会、 中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会、 北京中物冷联企业管理有限公司、 北京医链互通供应链管理有限公司、 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 希森美康医用电子(上海)有限公司、 国家药品监督管理局高级研修学院、 北京市医疗器械检验所、 上海医药物流中心有限公司、 广州医药有限公司、 瑞康医药集团股份有限公司、 陕西医药控股集团派昂医疗器械有限公司、 北京人福医疗器械有限公司、 四川省亚中冷链医药物流有限责任公司、 四川高芯数康生物医药有限公司、 江苏华越医疗器械投资有限公司、 天津信鸿医疗科技股份有限公司、 广州金域医学检验集团股份有限公司、 上海岛昌医学科技股份有限公司、 北京盛世华人供应链管理有限公司、 顺丰速运有限公司、 中集冷云(北京)供应链管理有限公司、 杭州医智捷供应链管理有限公司、 福建栢合冷链仓储管理有限公司、 武汉市美乐维低温物流有限公司、 广州金域达物流有限公司、 诺沃兰生物科技(北京)有限公司、 江苏省精创电气股份有限公司、 杭州鲁尔新材料科技有限公司、 多美达(深圳)贸易有限公司、 江苏哲勤科技有限公司、 武汉阿米特科技有限公司
起草人: 秦玉鸣、 刘洋1)、 郭威、 绳雪佳、 肖银妮、 黎钧琪、 周洁菲、 郝晓梅、 赵拓、 代蕾颖、 戴影、 陈萍、 彭启星、 黄少杰、 程迪芹、 曾伟、 徐树明、 江永生、 涂福来、 张旭、 刘为敏、 侯佳、 秦津娜、 段琢、 那波、 周慧、 任国民、 程晓明、 周婕、 李超飞、 支晓华、 谈丽君、 崔小波、 章昌焕、 李清文、 王晓晓、 刘洋2)
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