1.1镜本特殊标准适用于2.1.101中定义的体外碎石设备的安全。本特定标准的适用范围仅限于直接参与碎石治疗的部件，例如但不限于压力脉冲发生器、患者支持设备及其与成像和监测设备的相互作用。其他设备，如患者治疗计划计算机、X射线和超声波设备，不包括在本标准中，因为它们在其他适用的IEC标准中进行了处理。虽然本特定标准是为用于碎石的设备制定的，但只要没有其他特定标准可用于治疗性体外压力脉冲设备的其他医疗应用，本标准可以用作指南。 /1.1适用范围本特殊标准适用于2.1.101中定义的体外碎石设备的安全。适用本特殊标准的可能性仅限于与碎石治疗直接相关的元素，如但不限于压力脉冲发生器、患者支持设备及其与成像和监测设备的相互作用。其他设备，如组织患者治疗的计算机、X射线和超声波设备，不包括在本标准中，因为它们受其他IEC标准的约束。 虽然本特殊标准是为拟用于碎石的设备制定的，但其目的是在体外压力脉冲治疗设备的其他医疗应用方面没有其他具体标准之前，本标准可作为指南使用。

1.1ScopeThis Particular Standard applies to the safety of EQUIPMENT FOR EXTRACORPOREALLY INDUCED LITHOTRIPSY as defined in 2.1.101.The applicability of this Particular Standard is limited to components directly involved in the LITHOTRIPSY treatment, such as, but not limited to, the generator of the PRESSURE PULSE, PATIENT support device, and their interactions with imaging and m onitoring devices. Other devices, such as PATIENT treatment planning computers, X-ray and ultrasonic devices, are excluded from this Standard, because they are treated in other applicable IEC Sta ndards.While this Particular Standard has been developed for EQUIPMENT intended for use in LITHOTRIPSY, it has been developed such that, as long as no other specific standards are available to be used for other medical applications of therapeutic extracorporeal PRESSURE PULSE equipment, this Standard may be used as a guideline. /1.1Domaine d'applicationLa presente Norme Particuliere s'applique a la securite des APPAREILS POUR LITHOTRITIE CREEE DE FACON EXTRA-CORPORELLE telle qu'elle est definie en 2.1.101.La possibilite d'appliquer la presente Norme Particuliere est limitee aux elements directement en cause dans le traitement par LITHOTRITIE tels que, sans etre exclusif, le generateur D'IMPULSIONS DE PRESSION, le dispositif supportant le PATIENT, et leurs interactions avec les dispositifs d'imagerie et de surveillance. D'autres dispositifs, tels que les calculateurs organisant le traitement du PATIENT, les dispositifs a rayonnement X et a ultrasons, sont exclus de la presente Norme car ils font l'objet d'autres normes de la CEI.Quoique la presente Norme Particuliere ait ete concue pour des APPAREILS destines a etre utilises pour la LITHOTRITIE, on l'a concue de maniere que, tant que d'autres normes specifiques ne seront pas disponibles concernant d'autres applications medicales d'appareils therapeutiques a IMPULSIONS DE PRESSION extra-corporelles, la presente Norme pourra etre utilisee comme guide.