此标准规定了用于在水蒸汽对蒸汽消毒器测试用于包装医疗产品（工具，多孔材料，等等。D.）渗透使用化学指标的要求。用于此目的的指标 - 第二类ISO的指标11140-1。    对应于这一标准指标是根据EN 285打算用作标准测试包的一部分。    本标准没有规定的标准测试包的技术要求，但规定了各项指标的技术要求

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т. д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ISO 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям настоящего стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕN 285. Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам