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现行 ГОСТ ISO 11140-2-2011
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Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний 保健产品的灭菌 化学指标 测试设备和方法
发布日期： 2011-11-29
实施日期： 2013-01-01
本标准规定了用于检查化学指标达到ISO 11140-1的要求，设备和检测方法的要求。    对于部件3和ISO 11140的4仪器和测试方法列于这些部件。    该标准不指定设备或技术要求测试用于验证化学类消毒1个指标与电离辐射，符合ISO 11140-1。    没有指定测试设备的安全要求标准，它们是由特定的地区，国家或地方法规的规定
Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1
分类信息
发布单位或类别： 俄罗斯-俄罗斯国家标准
CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械
ICS分类： 11.080医药卫生技术 - 消毒和灭菌
关联关系
研制信息
归口单位： Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
起草单位： Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
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