此标准规定了用于将生物和化学指示器测试来使用这些灭菌剂过程测试设备的要求:饱和蒸汽，环氧乙烷，干燥的热空气和气化过氧化氢，在对应在ISO 11140-1的理化指标规定的要求，并在ISO 11138的生物指标规定的要求。在该标准中给出有用信息的方法确定的特殊用途的化学和生物的性能指标，也为目前的质量控制。    本标准不涉及用于证明符合ISO 11138和ISO 11140的生物和化学指标的方法，因为它们都属于这些标准的相关部分。本标准不适用于组合使用的指标过程，如洗涤和消毒。    本标准不影响测试设备的安全问题，因为它们通常是由特殊的区域，国家或地方法规覆盖

Настоящий стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, используемому для испытаний биологических и химических индикаторов, предназначенных для процессов с использованием следующих стерилизующих агентов: насыщенного пара, оксид этилена, сухого горячего воздуха и испаренного пероксида водорода, на соответствие требованиям, приведенным в ИСО 11140-1 для химических индикаторов, и требованиям, приведенным в ИСО 11138 для биологических индикаторов. В настоящем стандарте представлены информативные методы, полезные при определении рабочих характеристик биологических и химических индикаторов для специального использования и также для текущего контроля качества