KS P ISO 11138-2-2018-保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标-国家数字标准馆

现行 KS P ISO 11138-2-2018

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제2부: 산화에틸렌 멸균 공정에 대한 생물학적 표시기 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标

发布日期： 2018-11-05

该标准对试验菌株、悬浮液、接种的胆体、生物指示器提供了特殊要求，并规定了用灭菌的方法在29℃至65℃之间的灭菌中，用于评价纯氧化乙烯气体或混合氧化乙烯气体性能的试验方法。

이 표준은 시험균주, 현탁액, 접종된 담체, 생물학적 표시기에 대해 특별한 요구사항을 제공하고, 멸균의 방법으로써 29 ℃에서 65 ℃ 사이의 멸균에서 순수한 산화에틸렌 가스이거나 혼합된 산화에틸렌 가스의 성능을 평가하기 위해 사용되는 시험방법에 대해 규정한다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

相似标准/计划/法规

GOST ISO 11138-2-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
保健产品的灭菌生物指标环氧乙烷灭菌生物指标

GB 18281.2-2015

医疗保健产品灭菌　生物指示物　第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

KS P ISO 11138-2

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제2부: 산화에틸렌 멸균 공정을 위한 생물학적 표시기
保健品灭菌生物指示剂第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂

ISO 11138-2-2017

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标

AAMI/ISO 11138-2-2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂

GOST ISO 11138-3-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
保健产品的灭菌生物指标第3部分湿热灭菌生物指标

BS EN ISO 11138-2-2017

Sterilization of health care products. Biological indicators-Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
医疗保健产品的消毒生物指标

BS EN ISO 11138-3-2017

Sterilization of health care products. Biological indicators-Biological indicators for moist heat sterilization processes
医疗保健产品的消毒生物指标

BS EN ISO 11138-4-2017

Sterilization of health care products. Biological indicators-Biological indicators for dry heat sterilization processes
医疗保健产品的消毒生物指标

KS P ISO 11138-3

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제3부: 습열 멸균 공정에 대한 생물학적 표시기
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标

GB 18281.3-2015

医疗保健产品灭菌　生物指示物　第3部分：湿热灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3:Biological indicators for moist heat sterilization processes

GB 18281.4-2015

医疗保健产品灭菌　生物指示物　第4部分：干热灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes

KS P ISO 11138-3

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제3부: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 표시기
保健品灭菌生物指示剂第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂

ISO 11138-4-2017

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第4部分:干热灭菌过程的生物指标

ISO 11138-3-2017

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标

AAMI/ISO 11138-4-2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第4部分:干热灭菌过程用生物指示剂

AAMI/ISO 11138-3-2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌过程用生物指示剂

UNE-EN ISO 11138-2-2009

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂（ISO 11138-2-2006）

BS EN ISO 11138-1-2017

Sterilization of health care products. Biological indicators-General requirements
医疗保健产品的消毒生物指标

BS EN ISO 11138-5-2017

Sterilization of health care products. Biological indicators-Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
医疗保健产品的消毒生物指标

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统