AAMI/ISO 11138-4:2017-医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第4部分:干热灭菌过程用生物指示剂-国家数字标准馆

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Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes 医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第4部分:干热灭菌过程用生物指示剂

发布日期： 2017-08-01

提供了测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估在120°C至180°C的灭菌温度范围内使用干热作为灭菌剂的灭菌过程的性能。

Provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators, and test methods intended for use in assessing the performance of sterilization processes employing dry heat as the sterilizing agent at sterilizing temperatures within the range of 120 °C to 180 °C.

分类信息

发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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