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起草单位: 北京市医疗器械审评检查中心
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现行
YY/T 0720-2023
一次性使用产包 通用要求
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Single-use maternity kits—General requirements
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-01-13
CCS分类：
C36其他专科器械
ICS分类：
11.040.30外科器械和材料
现行
YY/T 1240-2023
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
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D-dimer testing kit(Immune turbidity method)
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-01-13
CCS分类：
C44医用化验设备
ICS分类：
未生效
YY/T 0810.1-2024
关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
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Joint replacements—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2024-07-08
CCS分类：
C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
现行
YY/T 1867-2023
运动医学植入器械 带线锚钉
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Implants for sports medicine—Suture anchor
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-01-13
CCS分类：
C35矫形外科、骨科器械
ICS分类：
11.040.40外科植入物、假体和矫形
现行
T/BIA 26-2024
骨科疾病诊疗数据集-外踝韧带损伤康复
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2024-08-20
CCS分类：
ICS分类：
11.020医学科学和保健装置综合
现行
T/BIA 25-2024
骨科疾病诊疗数据集-骨质疏松症康复
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发布单位或类别：
团体标准
发布日期：
2024-08-20
CCS分类：
ICS分类：
11.020医学科学和保健装置综合
未生效
YY/T 1928-2023
预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类
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Terminology and classification of medical electrical equipment intended for use in the magnetic resonance environment
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-11-22
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 1789.6-2023
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
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In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 6:Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-01-13
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
现行
YY/T 1915-2023
免疫层析试剂盒实验室检测通则
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General requirments for laboratory testing of immunochromatographic kits
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-09-05
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
现行
YY/T 1918-2023
数字聚合酶链反应分析系统
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Digital polymerase chain reaction analysis system
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-09-05
CCS分类：
C44医用化验设备
ICS分类：
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
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开放时间：
每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
乘坐地铁10号线、昌平线，在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
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刘老师 电话：010-58811368 邮箱：liuyzh@cnis.ac.cn
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