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  • 发布时间
现行
GB/T 42061-2022
医疗器械　质量管理体系　用于法规的要求
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Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2022-10-12
ICS分类：
废止
YY/T 0287-2017
医疗器械　质量管理体系　用于法规的要求
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Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2017-01-19
未生效
YY/T 0466.1-2023
医疗器械　用于制造商提供信息的符号　第1部分：通用要求
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Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2023-09-05
现行
YY/T 1437-2023
医疗器械　GB/T 42062应用指南
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Medical devices—Guidance on the application of GB/T 42062
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2023-06-20
现行
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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Medical devices—Application of risk management to medical devices
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2022-10-12
现行
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
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Medical device —Validation of software for medical device quality system
发布单位或类别：国家标准
发布日期： 2022-12-30
现行
YY/T 0595-2020
医疗器械　质量管理体系　YY/T 0287-2017 应用指南
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Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
发布单位或类别：行业标准-医药
发布日期： 2020-02-21
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