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发布时间
现行
YY/T 1544-2017
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
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Ethylene oxide sterilization safety and effectiveness basic supply requirements
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2017-05-02
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
YY/T 1463-2016
医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
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Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2016-01-26
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
GB/T 19971-2015
医疗保健产品灭菌 术语
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Sterilization of health care products—Vocabulary
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2015-12-10
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
现行
GB/T 19974-2018
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
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Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2018-05-14
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
YY/T 0567.2-2021
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
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Aseptic processing of health care products—Part 2:Sterilizing filtration
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2021-03-09
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
YY/T 1267-2015
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
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Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide sterilization
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2015-03-02
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.080.01消毒和灭菌综合
未生效
GB/Z 44877-2024
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
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Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2024-10-26
CCS分类：
C47公共医疗设备
ICS分类：
11.080.01消毒和灭菌综合
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