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CEN/CLC/TR 14060:2014
Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI)
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通过独特的设备识别（UDI）实现医疗设备跟踪
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2014-12-03
CCS分类：G83磁记录材料
作废
CR 13825:2000
Luer connectors - A report to CEN chef from the CEN forum task group "Luer fittings"
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Luer连接器 - 从CEN论坛任务组“Luer配件”向CEN厨师报告
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2000-02-16
CCS分类：R01技术管理
作废
EN ISO 15225:2016
Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2016)
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医疗器械 - 质量管理 - 医疗器械命名数据结构（ISO 15225:2016）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2016-04-06
作废
CR 13217:1998
Nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange - Rationale
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用于医疗器械的命名系统 用于监管数据交换 - 理由
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 1998-04-22
CCS分类：C30/49医疗器械
作废
EN ISO 15223-1:2016
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)
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医疗设备 - 医疗器械标签 标签和要提供的信息使用的符号 - 第1部分:一般要求（ISO 15223-1:2016 更正版本2016-12-15）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2016-11-30
CCS分类：C30/49医疗器械
作废
CEN/TR 15133:2005
Nomenclature - Collective terms and codes for groups of medical devices
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术语 - 医疗器械组的集体术语和代码
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2005-06-15
作废
CEN/TR 17223:2018
Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation
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关于EN ISO 13485:2016（医疗器械 - 质量管理体系 - 法规要求）和欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指导
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2018-03-21
ICS分类：11.120制药学
现行
EN 80369-5:2016/AC:2021-06
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications
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用于医疗保健应用中液体和气体的小孔连接器 - 第5部分:肢体袖带通气应用的连接器
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2021-06-25
CCS分类：L23连接器
现行
EN ISO 14971:2019
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
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医疗器械 - 医疗器械应用风险管理
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2019-12-18
制定中
prEN ISO 80369-2
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2 - Connectors for respiratory applications
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用于医疗保健应用中液体和气体的小孔连接器 - 第2部分 - 用于呼吸应用的连接器
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期：
CCS分类：L23连接器
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