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发布时间
未生效
FprEN ISO 10993-17
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO/FDIS 10993-17:2023)
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医疗器械的生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2023-11-15
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100实验室医学
作废
EN ISO 14155:2011
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
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医疗器械对人体的临床调查 - 良好的临床实践（ISO 14155:2011）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2011-10-19
CCS分类：
C30/49医疗器械
ICS分类：
11.040医疗设备
作废
EN ISO 14155:2011/AC:2011
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice - Technical Corrigendum 1 (ISO 14155:2011/Cor 1:2011)
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医疗器械临床调查 - 良好的临床实践 - 技术勘误1（ISO 14155:2011/Cor 1:2011）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2011-07-15
CCS分类：
C30/49医疗器械
ICS分类：
11.120制药学
作废
EN ISO 10993-1:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
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医疗器械的生物学评估 - 第1部分:风险管理过程中的评估和测试（ISO 10993-1:2009）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2009-10-15
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100实验室医学
作废
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
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医疗器械的生物学评估 - 第1部分:风险管理过程中的评估和测试 - 技术更正1（ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2010-06-15
CCS分类：
C30/49医疗器械
ICS分类：
03.120质量
作废
EN ISO 10993-12:2012
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
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医疗器械的生物学评估 - 第12部分:样品制备和参考资料（ISO 10993-12:2012）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2012-07-01
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100实验室医学
作废
EN ISO 10993-18:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
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医疗器械的生物学评估 - 第18部分:材料的化学特性（ISO 10993-18:2005）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2009-04-29
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100实验室医学
作废
EN ISO 10993-11:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
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医疗器械的生物学评估 - 第11部分:全身毒性试验（ISO 10993-11:2006）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2009-04-29
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100实验室医学
作废
EN ISO 10993-4:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006)
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医疗器械的生物学评估 - 第4部分:选择血液相互作用测试（ISO 10993-4:2002 包括Amd 1:2006）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2009-05-20
CCS分类：
C30/49医疗器械
ICS分类：
11.100.20
作废
EN ISO 10993-4:2017
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
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医疗器械的生物学评估 - 第4部分:选择血液相互作用测试（ISO/FDIS 10993-4:2016）
发布单位或类别：
欧洲标准化委员会
发布日期：
2017-05-10
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100.20
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国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
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每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
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