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ASTM E3418-23
Standard Practice for Calculating Scientifically Justifiable Limits of Residues for Cleaning of Pharmaceutical and Medical Device Manufacturing Equipment and for Medical Devices
制药和医疗器械制造设备及医疗器械清洁用残留物科学合理限值计算的标准实施规程
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2023-11-01
CCS分类:
现行
ASTM E3418-23e1
Standard Practice for Calculating Scientifically Justifiable Limits of Residues for Cleaning of Pharmaceutical and Medical Device Manufacturing Equipment and for Medical Devices
制药和医疗器械制造设备及医疗器械清洁用残留物科学合理限值计算的标准实施规程
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2023-11-01
CCS分类:
现行
ASTM E1565-00(2019)
Standard Guide for Inventory Control and Handling of Biological Material Maintained at Low Temperatures
低温保存的生物材料的库存控制和处理的标准指南
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2019-02-01
CCS分类:
现行
ASTM E1566-00(2019)
Standard Guide for Handling Hazardous Biological Materials in Liquid Nitrogen
在液氮中处理有害生物材料的标准指南
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2019-02-01
CCS分类:
现行
ASTM E3106-22
Standard Guide for Science-Based and Risk-Based Cleaning Process Development and Validation
基于科学和风险的清洁工艺开发和验证标准指南
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2022-11-01
CCS分类:
现行
ASTM E2898-20a
Standard Guide for Risk-Based Validation of Analytical Methods for PAT Applications
PAT应用分析方法风险验证标准指南
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2020-06-01
CCS分类:
现行
ASTM E3077-17e2
Standard Guide for Raw Material eData Transfer from Material Suppliers to Pharmaceutical & Biopharmaceutical Manufacturers
从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南;生物制药制造商
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2017-06-01
CCS分类:
ICS分类:
现行
ASTM E2629-20
Standard Guide for Verification of Process Analytical Technology (PAT) Enabled Control Systems
过程分析技术(PAT)控制系统验证的标准指南
发布单位或类别:美国材料与试验协会
发布日期: 2020-08-01
CCS分类: