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医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
发布日期:
2022-12-29
实施日期:
2026-01-01
分类信息
发布单位或类别:
中国-国家标准
CCS分类:
C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:
11.040.55医疗设备 - 诊断设备
关联关系
研制信息
归口单位:
国家药品监督管理局
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院、
丹阳慧创医疗设备有限公司、
国家康复辅具研究中心、
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、
中国医学科学院生物医学工程研究所
起草人:
郑建、
李敏、
汪待发、
李增勇、
李婷、
邓皓、
王晶、
张腾宇、
杜堃、
黄丹、
夏忠诚、
钱文文
相似标准/计划/法规
现行
IEC 80601-2-71-2015
Medical electrical equipment — Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) equipment
医用电气设备.第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备基本安全和基本性能的特殊要求
2015-06-10
现行
UNE-EN 60601-2-18-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求
1997-11-26
现行
DIN EN IEC 80601-2-71
Medical electrical equipment - Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment (IEC 80601-2-71:2015); German version EN IEC 80601-2-71:2018
医用电气设备.第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-71-2015);德文版EN IEC 80601-2-71:2018
2018-12-01
现行
GB 10793-2000
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
2000-07-12
现行
UNE-EN 60601-2-25-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备 第2部分:心电图机安全的特殊要求
1997-03-04
现行
GOST R 50267.25-1994
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
GOST 30324.25-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
JIS T 0601-2-208-2008
Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求
2008-01-01
现行
GOST 30324.6-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备 第二部分微波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.14-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.5-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备 第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.14-1993
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.12-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备 第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求
现行
YY 0570-2013
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
2013-10-21
现行
UNE-EN 60601-2-20-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF TRANSPORT INCUBATORS.
医用电气设备 第2部分:运输培养箱安全的特殊要求
1997-11-26
现行
UNE-EN 60601-2-19-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备 第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求
1997-10-21
现行
UNE-EN 60601-2-19/A1-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备 第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求
1997-12-05
现行
UNE-EN 60601-2-26-2004
Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求
2004-07-09
现行
UNE-EN 60601-2-33-2003
Medical electrical equipment -- Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
2003-11-21
现行
UNE-EN 60601-2-50-2002
Medical electrical equipment -- Part 2-50: Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment.
医用电气设备第2-50部分:婴儿光疗设备安全的特殊要求
2002-11-25
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