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手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer
发布日期:
2015-12-10
实施日期:
2017-07-01
分类信息
发布单位或类别:
中国-国家标准
CCS分类:
C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类:
11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
关联关系
研制信息
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:
上海市医疗器械检测所、
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
起草人:
俞及、
文旋
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Implants for surgery - Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
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2015-07-17
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