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Product Changeover (Gel Production) 产品转换(凝胶生产)
发布日期: 2007-08-01
概述:描述用于凝胶生产的120升反应器的转换和清洁。包括清洁、冲洗和消毒步骤的顺序,包括:目的、范围、责任、参考和适用文件、材料和设备、健康和安全注意事项、文件要求和程序包括附件/附录:无关于本文件:这不是通用模板,这是一个长达3页的程序,实际上是在一家FDA监管机构的生物加工操作中创建和使用的。公司特定信息(名称、地址、一些图片、专有产品信息等)已被编辑,但内容和格式已基本保留。购买理由:将其作为你自己文档项目的起点,将你文档的质量与你所在行业的同行进行比较,了解你所在行业的其他公司在做什么,哪些公司会从中受益: 生物制造人员工艺开发人员方法开发人员
Summary:Describes changeover and cleaning the 120 Liter Reactor when used for gel production. Covers sequencing of cleaning, rinsing and sanitization steps,Included Sections:Purpose, Scope, Responsibility, References and Applicable Documents, Materials and Equipment, Health and Safety Considerations, Documentation Requirements, and ProceduresIncluded Attachments/Appendices:NoneAbout This Document:This is not a generic template, it's a 3-page procedure that was actually created and used in the Bioprocessing operations of a FDA-regulated establishment. The company-specific information (names, addresses, some images, proprietary product information, etc.) has been redacted but the content and format have been largely preserved.Reasons to Buy:Use it as a starting point for your own documentation projectCompare the quality of your documents against your industry peersLearn what other companies in your industry are actually doingWho Will Benefit:Biologic Manufacturing PersonnelProcess Development PersonnelMethod Development Personnel
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