现行

KS P ISO 7405

치과 — 치과에서 사용되는 의료기기의 생체적합성 평가
牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估

2020-12-30

现行

ISO 7405-2018

Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估

2018-10-15

现行

GOST R ISO 7405-2011

Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
牙科用于牙科医疗器械的生物相容性的评估

现行

BS EN ISO 7405-2018

Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
牙科 牙科医疗器械的生物相容性评价

2018-11-28

现行

UNE-EN ISO 7405-2009

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008)
牙科学.牙科用医疗器械生物相容性的评估（ISO 7405-2008）

2009-07-15

现行

YY/T 0268-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第1单元：评价与试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test

2008-04-25

现行

ASTM F2475-20

Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials
医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南

2020-01-01

现行

KS P ISO TS 21726

의료기기의 생물학적 평가 — 의료기기 성분의 생체적합성 평가를 위한 독성학적 우려 역치(TTC) 적용
医疗器械的生物评价——毒理学关注阈值（TTC）在评估医疗器械成分生物相容性中的应用

2023-12-28

现行

ISO/TS 21726-2019

Biological evaluation of medical devices — Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性

2019-02-01

现行

BS PD ISO/TS 21726-2019

Biological evaluation of medical devices. Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
医疗器械的生物学评价 毒理学关注阈值（TTC）在医疗器械成分生物相容性评价中的应用

2019-02-05

现行

YY/T 1815-2022

医疗器械生物学评价　应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
Biological evaluation of medical devices—Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents

2022-05-18

现行

YY/T 0127.12-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　微核试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method—Micronucleus test

2008-04-25

现行

GOST ISO/TS 21726-2021

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий
医疗设备 生物效应评价体系 毒理学关注阈值在评估医疗器械成分生物相容性中的应用

现行

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价　第3部分：根管内应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.11-2014

口腔医疗器械生物学评价　第11部分：盖髓试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价　第5部分：吸入毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.7-2017

口腔医疗器械生物学评价　第7部分：牙髓牙本质应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test

2017-03-28

现行

YY/T 0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价　第13部分：口腔黏膜刺激试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test

2018-04-11

现行

YY/T 0127.18-2016

口腔医疗器械生物学评价　第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

2016-01-26

现行

YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　急性经口全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Acute oral toxicity test

2009-06-16