现行

YY/T 1815-2022

医疗器械生物学评价　应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
Biological evaluation of medical devices—Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents

2022-05-18

现行

ISO/TS 21726-2019

Biological evaluation of medical devices — Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性

2019-02-01

现行

BS PD ISO/TS 21726-2019

Biological evaluation of medical devices. Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
医疗器械的生物学评价 毒理学关注阈值（TTC）在医疗器械成分生物相容性评价中的应用

2019-02-05

现行

BS EN ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价

2021-04-09

现行

BS PD ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价

2017-07-19

现行

AAMI BIOT8

Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement (1998)
医疗器械生物学评价 补充（1998年）

1998-01-01

现行

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test

2015-03-02

现行

BS DD ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价

2006-09-29

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

GOST ISO/TS 21726-2021

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий
医疗设备 生物效应评价体系 毒理学关注阈值在评估医疗器械成分生物相容性中的应用

现行

BS EN ISO 10993-5-2009

Biological evaluation of medical devices-Tests for in vitro cytotoxicity
医疗器械的生物学评价

2009-07-31

现行

BS PD ISO/TS 37137-1-2021

Biological evaluation of absorbable medical devices-General requirements
可吸收医疗器械的生物学评价

2021-03-15

现行

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价　纳米材料　溶血试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test

2017-03-28

现行

AAMI BIOT9

Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement 2 (1999)
医疗器械的生物学评价 补编2（1999年）

1999-02-28

现行

AAMI BIOT9-S

Biological Evaluation of Medical Devices, Three-Book Set
《医疗器械生物学评价》三册

1999-01-01

现行

BS PD ISO/TR 15499-2016

Biological evaluation of medical devices. Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
医疗器械的生物学评价 在风险管理过程中进行生物评估的指南

2017-01-31

现行

AAMI/ISO TIR15499-2017

Biological evaluation of medical devices - Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
医疗器械的生物评价.在风险管理过程中进行生物评价的指南

2017-08-27

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

GOST ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

2011-11-29

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试