BS EN ISO 10993-23:2021-医疗器械的生物学评价-国家数字标准馆

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Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation 医疗器械的生物学评价

发布日期： 2021-04-09

本文件规定了评估医疗器械及其组成材料产生刺激的可能性的程序。这些测试旨在根据ISO 10993-1和ISO 10993-2对医疗器械、材料或其提取物的刺激性进行预测和分类。购买本文件时可获得的所有当前修订均包含在购买本文件中。

This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993-1 and ISO 10993-2.All current amendments available at time of purchase are included with the purchase of this document.

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