AAMI/ISO BE78:2002/(R)2008-医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和迟发型超敏反应试验（采用ANSI/ISO 10993-10）-国家数字标准馆

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Biological Evaluation of Medical Devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (Adoption of ANSI/ISO 10993-10) 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和迟发型超敏反应试验（采用ANSI/ISO 10993-10）

发布日期： 2008-12-03

本标准描述了医疗器械及其产品的评估程序
成分材料可能产生刺激和延迟类型
过敏。关键词:生物学评价、过敏性、刺激性、医疗器械

This standard describes the procedure for the assessment of medical devices and their
constituent materials with regard to their potential to produce irritation and delayed-type
hypersensitivity.Keywords: biological evaluation, hypersensitivity, irritation, medical devices

分类信息

发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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