现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

GOST ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

2011-11-29

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

BS DD ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价

2006-09-29

现行

GOST ISO 10993-13-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第13部分从聚合物医疗器械中鉴定和定量降解产物

2016-10-25

现行

ISO 10993-17-2023

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

2023-09-13

现行

ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法

2006-08-03

现行

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价　第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

2015-12-10

现行

KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法

2009-12-29

现行

GOST ISO 10993-7-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
医疗设备 医疗器械生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物

2016-10-25

现行

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价　第4部分：与血液相互作用试验选择
Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood

2022-04-15

现行

KS P ISO 10993-4

의료 기기의 생물학적 평가－제4부：혈액과의 상호 작용에 대한 시험의 선정
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

2017-12-29

现行

KS P ISO 10993-4

의료기기의 생물학적 평가 —제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시험의 선정
医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

2021-06-28

现行

AAMI/ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

2020-04-27

现行

ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评估 - 第4部分:与血液相互作用的测试选择

2017-04-12

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

BS EN ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价

2021-04-09

现行

BS PD ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价

2017-07-19

现行

AAMI BIOT8

Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement (1998)
医疗器械生物学评价 补充（1998年）

1998-01-01

现行

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test

2015-03-02