现行

GOST ISO 10993-4-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
医疗设备 医疗器械生物学评价 第4部分选择与血液相互作用的测试

现行

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价　第4部分：与血液相互作用试验选择
Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood

2022-04-15

现行

KS P ISO 10993-4

의료기기의 생물학적 평가 —제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시험의 선정
医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

2021-06-28

现行

AAMI/ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

2020-04-27

现行

ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评估 - 第4部分:与血液相互作用的测试选择

2017-04-12

现行

BS EN ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices-Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评价

2017-05-25

现行

UNE-EN ISO 10993-4-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006)
医疗器械的生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

2009-09-23

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28

现行

ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验

2021-01-20

现行

GOST ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

2011-11-29

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价　第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

2015-12-10

现行

KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法

2009-12-29

现行

ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法

2006-08-03

现行

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价　第11部分：全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity

2021-11-26

现行

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价　第5部分：体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

2017-12-29

现行

KS P ISO 10993-11

의료기기의 생물학적 평가 —제11부: 전신 독성 시험
医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验

2021-06-28

现行

KS P ISO 10993-10

의료기기의 생물학적 평가 제 제10부부: 피부 감작 시험
医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验

2022-12-28

现行

KS P ISO 10993-5(2023 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제5부: 세포 독성 시험 — 체외 시험
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

2018-08-22