AAMI BIOT8-医疗器械生物学评价补充（1998年）-国家数字标准馆

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Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement (1998) 医疗器械生物学评价补充（1998年）

发布日期： 1998-01-01

1997年版《医疗器械生物学评价》的两份标准补充文件，包括10993-1关于评价和试验的修订版，以及10993-16关于医疗器械降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计的新标准。索引。注:另见1997年版[订单代码BIOT7]和1999年补编[订单代码BIOT9]。书籍可以单独购买，也可以作为一套三本书的一部分购买[订单代码9-S]。

Two-standard supplement to 1997 edition of BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES, containing a revision of 10993-1 on evaluation and testing, and new standard 10993-16 on toxicokinetic study design for degradation products and leachables from medical devices. Indexed. NOTE: See also 1997 edition [order code BIOT7] and 1999 supplement [order code BIOT9]. Books can be purchased alone or as part of a three-book set [order code BIOT9-S].

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发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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