现行

BS PD ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价

2017-07-19

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价　第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

2022-12-30

现行

KS P ISO TR 10993-22

의료기기의 생물학적 평가 —제22부: 나노물질에 관한 지침
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2020-12-30

现行

ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2017-07-14

现行

YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价　遗传毒性试验　体外哺乳动物细胞微核试验
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test

2023-06-20

现行

BS EN ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价

2021-04-09

现行

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test

2015-03-02

现行

BS DD ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价

2006-09-29

现行

BS EN ISO 10993-5-2009

Biological evaluation of medical devices-Tests for in vitro cytotoxicity
医疗器械的生物学评价

2009-07-31

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

GOST ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

2011-11-29

现行

YY/T 1863-2023

纳米医疗器械生物学评价　含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
Biological evaluation for nanomaterial medical devices—Testing and characterization methods for silver nanoparticles and ions released from silver nanoparticle containing dressing

2023-01-13

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28

现行

ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验

2021-01-20

现行

BS EN ISO 10993-4-2017

Biological evaluation of medical devices-Selection of tests for interactions with blood
医疗器械的生物学评价

2017-05-25

现行

YY/T 1912-2023

用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration

2023-09-05

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价　第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

2015-12-10

现行

KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法

2009-12-29