现行

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价　纳米材料　溶血试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test

2017-03-28

现行

BS PD ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价

2017-07-19

现行

BS EN ISO 10993-3-2014

Biological evaluation of medical devices-Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
医疗器械的生物学评价

2014-10-31

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

BS PD ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices-Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评价

2015-03-31

现行

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价　第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

2022-12-30

现行

KS P ISO TR 10993-22

의료기기의 생물학적 평가 —제22부: 나노물질에 관한 지침
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2020-12-30

现行

ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2017-07-14

现行

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价　第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

2019-06-04

现行

KS P ISO 10993-3(2023 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2018-08-22

现行

KS P ISO 10993-3

의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

2018-08-22

现行

ISO 10993-3-2014

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

2014-09-24

现行

AAMI/ISO 10993-3-2014/(R)2023

Biological evaluation of medical devices, Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2014-08-14

现行

KS P ISO TR 10993-33

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2015-03-06

现行

UNE-EN ISO 10993-3-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)
医疗器械的生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2009-09-23

现行

BS EN ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价

2021-04-09

现行

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test

2015-03-02

现行

BS DD ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价

2006-09-29

现行

BS EN ISO 10993-5-2009

Biological evaluation of medical devices-Tests for in vitro cytotoxicity
医疗器械的生物学评价

2009-07-31