现行

GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价　第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

2019-06-04

现行

KS P ISO 10993-3(2023 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2018-08-22

现行

KS P ISO 10993-3

의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

2018-08-22

现行

ISO 10993-3-2014

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验

2014-09-24

现行

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价　第3部分：根管内应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test

2014-06-17

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28

现行

ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验

2021-01-20

现行

GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation

2023-11-27

现行

GOST ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

2011-11-29

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价　第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

2015-12-10

现行

KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法

2009-12-29

现行

ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法

2006-08-03

现行

GOST ISO 10993-4-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
医疗设备 医疗器械生物学评价 第4部分选择与血液相互作用的测试

现行

KS P ISO TR 10993-33

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2015-03-06

现行

BS PD ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices-Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评价

2015-03-31

现行

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价　第11部分：全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity

2021-11-26

现行

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价　第5部分：体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

2017-12-29