现行

AAMI/ISO TIR15499-2017

Biological evaluation of medical devices - Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
医疗器械的生物评价.在风险管理过程中进行生物评价的指南

2017-08-27

现行

BS PD ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价

2017-07-19

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价　第22部分：纳米材料指南
Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials

2022-12-30

现行

KS P ISO TR 37137

의료기기의 심혈관 생물학적 평가 — 흡수성 이식물에 대한 지침
医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导

2019-11-25

现行

BS PD ISO/TR 37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical devices. Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南

2014-06-30

现行

AAMI/ISO TIR37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical device - Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评价.可吸收植入物指南

2014-11-28

现行

KS P ISO TR 10993-22

의료기기의 생물학적 평가 —제22부: 나노물질에 관한 지침
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2020-12-30

现行

ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导

2017-07-14

现行

ISO/TR 37137-2014

Cardiovascular biological evaluation of medical devices — Guidance for absorbable implants
医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导

2014-05-12

现行

YY/T 1775.1-2021

可吸收医疗器械生物学评价　第1部分：可吸收植入物指南
Biological evaluation of absorbable medical devices—Part 1:Guidance for absorbable implants

2021-03-09

现行

BS PD ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices-Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评价

2015-03-31

现行

KS P ISO TR 10993-33

의료기기의 생물학적 평가 — 제33부: 유전독성 평가시험에 관한 지침 — KS P ISO 10993-3 보충판
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2019-11-25

现行

ISO/TR 10993-33-2015

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

2015-03-06