ISO 21536:2002-非活性外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的特殊要求-国家数字标准馆

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Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for knee-joint replacement implants 非活性外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的特殊要求

发布日期： 2002-11-08

本国际标准规定了膝关节置换植入物的具体要求。
关于安全，本国际标准给出了制造商提供的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和信息以及试验方法的要求。

This International Standard provides specific requirements for knee-joint replacement implants.
With regard to safety, this International Standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer and methods of test.

分类信息

发布单位或类别：国际组织-国际标准化组织

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位： ISO/TC 150/SC 4

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