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现行 BS ISO 11418-1:2016
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Containers and accessories for pharmaceutical preparations-Drop-dispensing glass bottles 药物制剂容器和附件
发布日期: 2016-11-30
BS ISO 11418-1:2016规定了滴注玻璃的设计、尺寸、材料和要求 瓶。滴注玻璃瓶适用于与药物直接接触的主包装。本文件适用于制药用滴注玻璃瓶。连同 相应的封闭系统,用于包装不含 拟用于非肠道用途。注:药物在制造和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性可能会受到强烈影响 受主包的性质和性能影响。交叉引用:ISO 719ISO 720ISO 1101ISO 4802-1ISO 4802- 2ISO 7459ISO 8113购买时可用的所有当前修订均包含在本文件的购买中。
BS ISO 11418-1:2016 specifies the design, dimensions, material and requirements of drop-dispensing glass bottles. Drop-dispensing glass bottles are applicable to primary packs used in direct contact with a drug.This document is applicable to drop-dispensing glass bottles used in pharmacy. Together with the corresponding closure systems, they serve for packaging of pharmaceutical preparations which are not intended for parenteral use.NOTE The potency, purity, stability and safety of a drug during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary pack.Cross References:ISO 719ISO 720ISO 1101ISO 4802-1ISO 4802-2ISO 7459ISO 8113All current amendments available at time of purchase are included with the purchase of this document.
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发布单位或类别: 英国-英国标准学会
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