KS J ISO TS 20399-3-2019-生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南-国家数字标准馆

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생명공학기술 — 세포 치료제 생산과정 중부수 물질 — 제3부: 부수 물질 사용자를 위한 권고지침 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南

发布日期： 2019-12-31

该标准为附带物质（AM）用户提供了指南，可以适用于细胞构成最终产品一部分的基因治疗剂等细胞治疗剂，但不适用于不包括细胞的产品。该标准主要关注生物（人类及动物）来源和潜在杂质及污染物

이 표준은 부수 물질(AM) 사용자를 위한 지침을 제공하며, 세포가 최종 제품의 일부를 구성하는 유전자 치료제 등의 세포 치료제에 적용할 수 있으나 세포를 포함하지 않는 제품에는 적용되지 않는다. 이 표준은 생물학적 (인간 및 동물) 유래원과 잠재적 불순물 및 오염물질에 주로 초점을 둔다

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 07.080数学、自然科学 - 生物学、植物学、动物学

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