主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 I 期临床试验评估内容4.2 I 期临床试验能力评估5 评估专家6 评估流程6.1 评估流程制定6.2 评估前工作流程6.3 现场评估流程6.4 出具评估报告7 结果判定7.1 评估内容中条款判定7.2 评估结论附录 A（规范性）评估内容与评估等级附录 B（规范性）评估专家组具体要求参考文献