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现行 T/CGCPU 005-2022
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临床试验专业组能力评估规范
发布日期: 2022-12-13
实施日期: 2022-12-26
主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 评估专业组条件及能力4.2 临床试验专业组能力评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估结论7.2 结论判定原则7.3 赋分原则与总分计算7.4 评估结论出具附录 A(规范性)评估内容与评估等级附录 B(规范性)评估专家组具体要求参考文献
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