YY/T 1455-2016-应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南-国家数字标准馆

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应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 Guidelines for values assignment of catalytic activity concentrations of enzymes using reference measurement procedures and evaluation of uncertainty

发布日期： 2016-01-26

实施日期： 2017-01-01

本标准规定了应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定的方法。本标准适用于体外诊断系统的参考测量实验室应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定工作

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位：北京市医疗器械检验所、四川迈克科技生物股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司

起草人：杨宗兵、吕磊、吴杰、王英国、邹继华

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In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials (ISO 18153:2003)
体外诊断医疗器械.生物样品中数量的测量.校准品和对照材料酶催化浓度值的计量溯源性（ISO 18153-2003）；德文版EN ISO 18153:2003

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