YY 0953-2015-医用羧甲基壳聚糖-国家数字标准馆

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医用羧甲基壳聚糖 Medical carboxymethylchitosan

发布日期： 2015-03-02

实施日期： 2017-01-01

本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：中国食品药品检定研究院

起草单位：中国食品药品检定研究院、上海其胜生物制剂有限公司

起草人：付步芳、顾其胜、蒋丽霞、卢大伟、周贵、黄元礼、冯晓明、王春仁

相似标准/计划/法规

MIL MIL-V-2/38C

VALVE, CYLINDER, GAS: NITROUS OXIDE, OUTLET 911 (PIN-INDEX-MEDICAL) (SUPERSEDING MIL-V-2/38B) (S/S BY MIL-DTL-2/38D)
气体气瓶阀:一氧化二氮出口911（PIN-INDEX-MEDICAL）（取代MIL-V-2/38B）（S/S由MIL-DTL-2/38D）

BS DD ENV 12610-1998

Medical informatics. Medical product identification
医学信息学医疗产品标识

Commission Decision of 18/10/2021 declaring a concentration to be compatible with the common market (Case No COMP/M.10486 - CDPQ / CENTERBRIDGE / MEDICAL SOLUTIONS) according to Council Regulation (EC) No 139/2004 (Only the English text is authentic)
委员会于2021 10月18日作出决定根据理事会第139/2004号法规（EC）（只有英文本是真实的）宣布集中度与共同市场兼容（案例号COMP/M.10486-CDPQ/CENTERBRIDGE/MEDICAL SOLUTIONS）

BS DD ENV 12017-1998

Medical informatics. Medical informatics vocabulary (MIVoc)
医学信息学医学信息学词汇（MIVoc）

UNE-ENV 12017-1998

MEDICAL INFORMATICS. MEDICAL INFORMATICS VOCABULARY (MIVOC).
医学信息学医学信息学词汇（MIVOC）

GOST R 57679-2017

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов
医疗用药物药物生物等效性研究

医用照明光源　医用额戴式照明灯
Medical luminaires—Medical head-mounted luminaires

Commission Decision of 26/03/2010 declaring a concentration to be compatible with the common market (Case No COMP/M.5777 - DRÄGERWERK / DRÄGER MEDICAL) according to Council Regulation (EC) No 139/2004 (Only the German text is authentic)
根据理事会第139/2004号法规（EC）委员会于2010年3月26日作出决定宣布集中度符合共同市场（案例号COMP/M.5777-DRÄGERWERK/DRÄGER MEDICAL）（只有德文文本是真实的）

의료기기 — 의료기기에 대한 위험관리의 적용
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用

메디컬 시험기관 — 메디컬 시험기관에 대한 위험 관리 적용
医学实验室——风险管理在医学实验室中的应用

의료기기 ─ 의료기기에 대한 위험 관리의 적용
医疗器械.医疗器械风险管理的应用

The Medical Act 1983 (Medical Education) Order 2000
《1983年医学法（医学教育）2000令》

Medical laboratories — Application of risk management to medical laboratories
医学实验室风险管理在医学实验室中的应用

GB/T 43278-2023

医学实验室风险管理在医学实验室的应用
Medical laboratories—Application of risk management to medical laboratories

BS EN ISO 22367-2020

Medical laboratories. Application of risk management to medical laboratories
医学实验室风险管理在医学实验室中的应用

AS ISO 14971-2020

Medical devices - Application of risk management to medical devices
医疗器械.医疗器械风险管理的应用

BS EN 62366-1-2015+A1-2020

Medical devices-Application of usability engineering to medical devices
医疗器械

AAMI/ISO 14971-2019

Medical devices - Application of risk management to medical devices
医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用

Medical microbiology; medical-microbiological laboratories; safety marking
医学微生物学；医学微生物学实验室；安全标志

AS ISO 22367-2021

Medical laboratories - Application of risk management to medical laboratories
医学实验室.风险管理在医学实验室中的应用

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