本标准适用于仪器的主安全要求和对部分压力进行远距离监测的主要功能特性，根据201.3.63的定义，以下简称“产品”，不论产品是自主的还是系统的一部分。 本标准适用于用于治疗成人、儿童和新生儿的皮肤监测器，包括在治疗过程中使用的皮肤监测器。 出生时的胚胎监测

Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для чрескожного мониторинга парциального давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, независимо от того, является ли это МЕ ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы. Настоящий стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств в процессе эмбрионального мониторинга при рождении