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Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers 医用电气设备第1-10部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 生理闭环系统的发展要求 控制器
发布日期: 2013-11-27
IEC 60601-1-10:20 07+A1:2013规定了生理闭环控制器(PCLC)的开发(分析、设计、验证和确认)要求,该控制器是医疗电气设备和医疗电气系统中用于控制生理变量的生理闭环控制系统(PCLC)的一部分。该附属标准适用于各种类型的PCLC,例如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络。本附带标准适用于闭环控制器 设置控制器输出变量,以便调整(即改变 或保持)通过将测量的生理变量与 参考变量。 本合并版本由第一版(2007年)组成 及其修正案1(2013年)。因此,无须在 本出版物的补充。
IEC 60601-1-10:2007+A1:2013 Specifies requirements for the development (analysis, design, verification and validation) of a physiologic closed-loop controller (PCLC) as part of a physiologic closed-loop control system (PCLCS) in medical electrical equipment and medical electrical systems to control a physiologic variable. This collateral standard applies to various types of PCLC, e.g. linear and non-linear, adaptive, fuzzy, neural networks. This collateral standard applies to a closed-loop controller that sets the controller output variable in order to adjust (i.e., change or maintain) the measured physiologic variable by relating it to the reference variable. This consolidated version consists of the first edition (2007) and its amendment 1 (2013). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: TC 62/SC 62A
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